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總局關于規范化妝品注冊及備案申報有關事宜的通告(2017年第195號)


 

根據國家食品藥品監督管理總局統一部署,新版《化妝品生產許可證》的換發工作業已完成,為保證換證后化妝品生產企業信息與產品注冊備案信息的銜接一致,現就有關事宜通告如下:
  一、已批準的國產特殊用途化妝品,實際生產場所未發生變更,換發后的《化妝品生產許可證》編號與持有的《化妝品衛生行政許可批件》中編號信息不一致的,申請人不需要就此事項單獨提出變更申請,應在申請批件有效期延續或辦理其他變更許可事項時一并提出變更申請。
  二、辦理國產化妝品注冊時,企業名稱及地址欄按如下要求填寫:
  屬于自主生產的,企業名稱及地址欄填寫《化妝品生產許可證》中載明的“名稱”及 “住所”信息,“住所”與“生產地址”不一致的,應在備注欄中填寫具體的實際生產場所地址信息。
  屬于委托生產的,企業名稱及地址欄填寫申請人營業執照中對應的名稱及地址信息。實際生產企業名稱及地址信息填寫《化妝品生產許可證》中載明的“名稱”及“生產地址”信息,涉及多個生產地址的,填寫實際生產場所地址信息。
  三、化妝品實際生產場所未發生變更,由于版式格式規則調整,新換發的《化妝品生產許可證》中企業名稱與原《化妝品衛生許可證》中企業名稱不一致的,辦理國產化妝品注冊時應同時提交所在地省級食品藥品監督管理局出具的實際生產場所未發生變更的證明。
  四、已備案的國產非特殊用途化妝品,因換發新版《化妝品生產許可證》導致企業備案賬戶及產品相關備案信息發生變化的,備案企業應自本公告發布之日起6個月內登錄國產非特殊用途化妝品備案系統,按照系統填報要求,主動變更產品相關備案信息;逾期未辦理的,系統將自動清理企業備案賬號相關信息。
  特此通告。

                                                                                                                  食品藥品監管總局
                                                                                                                         2017年11月30日

 


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